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Alere分子诊断试剂获FDA批准 toutiao

2019-01-12 17:16:25
Alere分子诊断试剂获FDA批准

美艾利尔(Alere)公司开发的诊断试剂AlereiStrepAtest日前获得了FDA批准,用于A群链球菌的检测,最多8分钟就能从咽拭子标本中检测出患者是否发生感染。

“AlereiStrepAtest能让临床诊断变得快速、高效、准确,及时给出恰当的治疗方案。避免盲目滥用抗生素,提高患者治愈率。”美艾利尔传染病业务部全球总监AviPelossof在新闻发布会上这样说道。

美艾利尔也提交了《临床实验室改进修正案》(CLIA)豁免申请,希望能在除一般实验室外的场所应用该试剂盒,比如医生办公室、医院急诊科以及健康诊所。

这个试剂盒应用了美艾利尔的专利技术—核酸等温快速扩增技术,与普通的聚合酶链式反应(PCR)不同,这项新技术不需要反复的热循环以及复杂的DNA纯化,在较宽的条件范围内,能快速扩增核酸分子宝宝白天不咳嗽晚上咳嗽怎么回事
,给出结果。

同样使用该技术的产品还有流感病毒检测试剂盒。2014年6月,美艾利尔对于A型和B型流感病毒的检测和分型试剂盒获得了FDA批准。2015年1月,美艾利尔流感病毒检测试剂盒被授予CLIA豁免权。

“AlereiStrepAtest增加了Alerei平台的检测项目,扩大了适用人群。”美艾利尔公司负责人说,“A群链球菌缺少季节特征,全年范围内都可能发生感染,人们应该及时用AlereiStrepAtest进行检测。”

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A链球菌群又称化脓性链球菌,是人类细菌感染中最重要的病原之一。引起的感染主要有急性咽炎、急性扁桃体炎,也可致肺部感染、猩红热、皮肤软组织感染,并可致全身性感染,该菌也是变态反应性疾病风湿热和急性肾小球肾炎的间接原因,近年来由A组链球菌所引起的严重感染,侵袭性A链球菌群的发病率的增长小儿发烧怎么办
,也引起了人们对该类细菌感染更大的关注。

A链球菌群呈乙型溶血反应,故过去称其为乙型溶血性链球菌。生化分类法此菌为化脓链球菌。依其表面抗原的不同又可分为90多种血清型。目前对表面抗原R、T、S蛋白成分的作用还不了解,M蛋白则是链球菌有致病能力的重要因素。它可抵抗机体白细胞对它的吞噬作用,如无M蛋白则无毒力。机体感染后可获得对M蛋白的特异性免疫力,且可保持数年。

细胞壁有脂磷壁酸质也是一种重要毒力因子,能使细菌附着到宿主黏膜及细胞膜上9岁孩子发烧怎么退烧
。A链球菌群的致病力还来自产生的毒素和细胞外蛋白。链球菌溶血素有溶解红细胞杀伤白细胞、血小板以及损伤心脏的作用。有O和S两种链球菌溶血素。O链球菌溶血素有抗原性,感染后可产生相应的抗体,可保持数月之久,故可作为链球菌新近感染的标志之一。

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